Η ΕΕ προσπαθεί να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις σε ραδιοφάρμακα

Κοινοποίηση:

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξέδωσε ενημέρωση και συστάσεις για την αντιμετώπιση των προβλημάτων που παρουσιάζονται στην ΕΕ στον ανεφοδιασμό σε ραφιοφάρμακα.

Η χρήση των φαρμάκων αυτών αυξάνεται συνεχώς την ώρα που η παραγωγή τους είναι δύσκολο να ακολουθήσει αντίστοιχους ρυθμούς. Το αποτέλεσμα είναι να παρουσιάζονται ελλείψεις οι οποίες μάλιστα επιδεινώνονται από το γεγονός ότι τα απαραίτητα ισότοπα παράγονται εκτός ΕΕ.

Οι συστάσεις προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή τονίζουν την ανάγκη να υπάρξουν πρωτοβουλίες όπως είναι το Ευρωπαϊκό Παρατηρητήριο για την προμήθεια ιατρικών ραδιοϊσοτόπων, στο οποίο συμπροεδρεύουν ο Οργανισμός Εφοδιασμού Ευρατόμ (ESA) και η NuclearMedicine Europe (NMEU), το Στρατηγικό Θεματολόγιο για τις ιατρικές εφαρμογές ιοντίζουσας ακτινοβολίας (SAMIRA) και η Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία για την Κοιλάδα Ραδιοϊσοτόπων (ERVI).

Μάλιστα επισημαίνεται το γεγονός ότι πρέπει να ανανεωθούν οι υποδομές στην ΕΕ και να εκσυγχρονιστούν οι πιστοποιήσεις και μεταφορές στα διάφορα κράτη μέλη.

Στα κράτη -μέλη συστήνεται να καταγράψουν λεπτομερώς τις αλυσίδες εφοδιασμού τους, να συντονίσουν λύσεις μεταφοράς και να εξετάσουν τη συμπερίληψη νέων ραδιοφαρμάκων στις δραστηριότητες σάρωσης ορίζοντα.

Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να υποστηρίζει, εφόσον απαιτείται, και να διασφαλίζει τη συνεργασία και τον συντονισμό. Οι εταιρείες ενθαρρύνονται να συνεργάζονται με τις ρυθμιστικές αρχές και να υποβάλλουν κάθε αναγκαία πληροφορία.

Τονίζεται ότι τα ρυθμιστικά εργαλεία δεν μπορούν να αντιμετωπίσουν όλες τις δυσκολίες που έχουν εντοπιστεί στην αλυσίδα εφοδιασμού, κάτι που θα απαιτήσει επίσης μακροπρόθεσμα μέτρα βιομηχανικής πολιτικής, όπως αυτά που προβλέπονται στον νόμο για τα κρίσιμα φάρμακα. Η ενίσχυση της ασφάλειας του εφοδιασμού, ιδίως για τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων στην ΕΕ, αποτελεί προτεραιότητα στην Ένωση.

ΚΟΙΝΟΠΟΗΣΗ:

Leave a Response