Με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει παρτίδα του SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML που χορηγείται κατά κύριο λόγο κατά της κατάθλιψης.
Ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML λόγω του ότι αυτό είχε εκ παραδρομής επικολληθεί με Ταινία Γνησιότητας με ΜΠΛΕ στοιχεία.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας LUNDBECK HELLAS S.A .
Η εταιρεία LUNDBECK HELLAS S.A, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν
Δείτε την ανακοίνωση ΕΔΩ
