Περίπου 3.700 άνθρωποι στη Σουηδία ενημερώθηκαν εσφαλμένα ότι προσβλήθηκαν από κορονοϊό εξαιτίας ενός ελαττωματικού κιτ εξέτασης για COVID-19 από την Κίνα, ανακοίνωσε σήμερα η υπηρεσία δημόσιας υγείας.
Η Folkhälsomyndigheten ανακοίνωσε ότι τα κιτ εξέτασης PCR κατασκευάστηκαν στην Κίνα από την εταιρεία BGI Genomics και διανεμήθηκαν σε όλο τον κόσμο. Το κιτ δεν μπορούσε να διακρίνει μεταξύ πολύ χαμηλών επιπέδων του ιού και αρνητικών αποτελεσμάτων, ανέφερε η υπηρεσία.
Τα κιτ εξέτασης χρησιμοποιήθηκαν στη Σουηδία από άτομα που έκαναν τεστ στο σπίτι την περίοδο από τον Μάρτιο έως τον Αύγουστο, σύμφωνα με την υπηρεσία.
«Πρόκειται κυρίως για άτομα που είχαν ήπια συμπτώματα ή καθόλου συμπτώματα κατά τη διάρκεια του τεστ, και έλαβαν εσφαλμένα θετικά αποτελέσματα», ανέφερε η υπηρεσία σε ανακοίνωσή της.
Αυτά τα άτομα αναμένεται να ενημερωθούν αυτήν την εβδομάδα και ο αριθμός κρουσμάτων στη Σουηδία θα προσαρμοστεί αναλόγως, πρόσθεσε η Folkhälsomyndigheten.
«Ο προμηθευτής πρέπει να προσαρμόσει την απόδοση που απαιτείται για τη χρήση αυτού του τεστ», δήλωσε η Κάριν Τεγκμαρκ Βίσελ, επικεφαλής του τμήματος μικροβιολογίας της υπηρεσίας.
Το κιτ έχει εξαχθεί ευρέως σε άλλες χώρες, πρόσθεσε, αλλά δεν μπόρεσε να δώσει περισσότερες λεπτομέρειες.
Η BGI Genomics, δύο από τις θυγατρικές της οποίας έχουν καταχωρηθεί σε αμερικανική μαύρη λίστα εταιρειών που εμπλέκονται σε παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων σχετικά με τη μεταχείριση των Ουιγούρων από την Κίνα, δεν ήταν άμεσα διαθέσιμη για σχόλιο.
Η BGI Genomics έλαβε άδεια για τα κιτ εξέτασης κορονοϊού από τις αμερικανικές αρχές των ΗΠΑ τον Μάρτιο και από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας τον Μάιο.
Το ελαττωματικό σημείο στο κιτ εξέτασης εντόπισαν δύο εργαστήρια κατά τη διάρκεια συστηματικών ελέγχων ποιότητας. Η σουηδική υπηρεσία δεν ήταν σε θέση να πει πόσα τεστ έγιναν με τη χρήση του κιτ, αλλά μόνο μια μειοψηφία κρουσμάτων φάνηκε να εμπλέκεται, όταν ο ιός είναι σε πολύ χαμηλά επίπεδα.
Οι σουηδικές αρχές τόνισαν ότι τα λανθασμένα αποτελέσματα επηρέασαν οριακά τα στοιχεία λοιμώξεων στη σκανδιναβική χώρα.
Σήμερα, η υπηρεσία δημόσιας υγείας ανέφερε ότι από τότε που εντοπίστηκε το πρώτο κρούσμα COVID-19 στη χώρα, υπήρξαν 86.891 επιβεβαιωμένες λοιμώξεις στη Σουηδία και 5.814 θάνατοι.
Τα κρούσματα, οι εισαγωγές σε μοναδικές εντατικής θεραπείας και οι θάνατοι μειώθηκαν τις τελευταίες εβδομάδες. Η υπηρεσία θα παρουσιάσει τη στρατηγική της για τη χαλάρωση ορισμένων εναπομεινάντων περιοριστικών μέτρων σε δημόσιες εκδηλώσεις, όπως ποδοσφαιρικούς αγώνες, την επόμενη Τρίτη.
Ξυπνάτε.Δέν είναι “ελαττωματικά” αυτά τα “τέστ”. Δουλεύουν όπως πρέπει. Η δουλειά τους είναι να βγάζουν όσο περισσότερους γίνεται “θετικούς”. Ακόμα δέν έχετε πάρει χαμπάρι τί γίνεται. Όπώς πάντα…θα καταλάβετε κατόπιν εορτής.
ΑΣ ΔΟΥΝΕ ΟΙ “ΣΟΦΟΙ” ΕΙΔΙΚΟΙ ΤΙ ΛΕΕΙ ΕΡΕΥΝΗΤΗΣ ΤΗΣ ΟΞΦΟΡΔΗΣ ΜΕΣΩ ΠΟΛΛΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΤΕΣΤ ΠΟΥ ΔΟΥΛΕΥΕΙ ΜΕ ΑΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΟΧΙ ΠΑΠΑΓΑΛΙΕΣ ΕΓΚΑΘΕΤΩΝ.
Η ανίχνευση ιών μέσω PCR είναι χρήσιμη, εφόσον γίνονται κατανοητοί η περιορισμοί της. Αν και ανιχνεύει RNA σε ελάχιστες ποσότητες, πρέπει να δίνεται προσοχή στα αποτελέσματα, καθώς συχνά δεν ανιχνεύει μολυσματικό ιό. Τι μπορούμε να συμπεράνουμε;
Αυτές οι μελέτες παρείχαν περιορισμένα δεδομένα μεταβλητής ποιότητας που τα αποτελέσματα PCR καθαυτά είναι απίθανο να προβλέψουν ιική καλλιέργεια από ανθρώπινα δείγματα. Μπορεί να έχει δοθεί ανεπαρκής προσοχή στον τρόπο με τον οποίο τα αποτελέσματα της PCR σχετίζονται με ασθένειες. Η σχέση με τη μολυσματικότητα είναι ασαφής και χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για αυτό.
Εάν αυτό δεν είναι κατανοητό, τα αποτελέσματα της PCR μπορεί να οδηγήσουν σε περιορισμούς για μεγάλες ομάδες ατόμων που δεν παρουσιάζουν κίνδυνο μόλυνσης.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκοπές φορτίου RNA ιού: για να κατανοήσουμε ποιος είναι μολυσματικός, την έκταση τυχόν εστίας και για τον έλεγχο της μετάδοσης.
Ποιο είναι το επόμενο;
Η κριτική μας είναι μια κριτική ανοιχτής απόδειξης. Θα ενημερώσουμε τα ευρήματα καθώς διατίθενται επιπλέον αποδεικτικά στοιχεία. Υποβάλαμε το χειρόγραφο στον διακομιστή προεκτύπωσης MedRxiv. Θα συνεχίσουμε να αναζητούμε και να βρούμε περαιτέρω μελέτες (όπως οι Kampen et al) που θα συμπεριληφθούν στις ενημερώσεις.
Εν τω μεταξύ, εάν έχετε σχόλια, εάν έχετε να συμπεριλάβετε άλλες μελέτες, και ειδικά εάν έχετε διαγνωστεί ως μολυσμένοι ή μολυσματικοί, στείλτε τα στο tom.jefferson@conted.ox.ac.uk.