Πρόσθετο τέλος 3%, αναδρομικά από το 2024, επιβάλλεται από τον ΕΟΠΥΥ σε μοναδικά φάρμακα και φάρμακα που εντάσσονται στις μεγαλύτερες 29 φαρμακευτικές κατηγορίες, εκτός από τα φάρμακα υψηλού κόστους (ΦΥΚ), στα οποία ήδη έχει επιβληθεί.
Πρόκειται για «δημιουργική λογιστική», με στόχο τη μείωση της υποχρεωτικής επιστροφής clawback ως υποχρέωση από το πρόγραμμα του Ταμείου Ανάκαμψης, στην προσπάθεια να μειωθεί η υποχρέωση αύξησης του προϋπολογισμού της φαρμακευτικής δαπάνης στα επίπεδα που ήδη έχουν προβλεφθεί.
Κριτήριο για την επιβολή του τέλους στις προαναφερόμενες φαρμακευτικές κατηγορίες, είναι η πραγματοποίηση ετήσιας συνολικής δαπάνης άνω των 20 εκατ. ευρώ το 2023, πριν την εφαρμογή των επιστροφών rebate και clawback.
Κατηγορίες που χρεώνονται με το νέο τέλος είναι τα φάρμακα για τον διαβήτη, την υπέρταση, τη χοληστερίνη, τις θρομβώσεις, ψυχικές παθήσεις και συνταγογραφούμενες βιταμίνες και μέταλλα
To πλαφόν της φαρμακευτικής δαπάνης φέρνει υποχρεωτικές επιστροφές και εκπτώσεις στις τιμές των φαρμάκων
Σύμφωνα με τη σχετική απόφαση, το τέλος 3% επί της τιμής παραγωγού επιβάλλεται:
στα φάρμακα υψηλού κόστους (ΦΥΚ) του ν. 3816/2010,
στα φάρμακα που εντάσσονται στις μεγαλύτερες σε μέγεθος δαπάνης θεραπευτικές κατηγορίες των φαρμάκων που αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ (Θετική Λίστα).
στα φάρμακα που αποτελούν μόνα τους ξεχωριστή υποομάδα θεραπευτικής κατηγορίας στη Θετική Λίστα.
Οι θεραπευτικές κατηγορίες προσδιορίζονται από το Ανατομικό Θεραπευτικό Χημικό Σύστημα Ταξινόμησης (ATC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, σε επίπεδο ΑTC4 και ΑTC5 (τα μοναδικά).
Ως μεγαλύτερες σε μέγεθος δαπάνης θεραπευτικές κατηγορίες (cluster ΑTC4) του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων, η απόφαση ορίζει τις κατηγορίες που κατά το 2023 παρουσίασαν ετήσια συνολική δαπάνη άνω των 20 εκ. ευρώ, προ εφαρμογής ποσών επιστροφής και αυτόματης επιστροφής.
Με βάση τα αναλυτικά στοιχεία δαπανών του ΕΟΠΥΥ για το 2023 οι πιο δαπανηρές κατηγορίες ήταν οι ακόλουθες: A02BC (αναστολείς αντλίας πρωτονίων – πραζόλες και συνδυασμοί τους για το έλκος και τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση), τα αντιδιαβητικά: A10AE (ινσουλίνες μακράς δράσης), A10BD (υπογλυκαιμικά φάρμακα εκτός ινσουλίνης), A10BH (αναστολείς DPP-4), A10BJ (GLP-1) και A10BK (SLGT2), οι κατηγορίες A11CC (Βιταμίνη D και ανάλογα), A12CC (Μαγνήσιο), B01AB (ηπαρίνες), B01AC (αναστολείς συγκόλλησης αιμοπεταλίων), B01AF (αναστολείς παράγοντα xa) και B03AA (σίδηρος), τα αντιυπερτασικά C09CA (ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης), C09DA (ανταγωνιστές αγγειοτασίνης με διουρητικά), C09DB (και με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου), και C09DX (λοιποί συνδυασμοί), φάρμακα για τα λιπίδια που εντάσσονται στις κατηγορίες C10AA (υπολιπιδαιμικοί παράγοντες – στατίνες) και C10BA (συνδυασμοί παραγόντων τροποποίησης λιπιδίων) και οι κατηγορίες G04CA (φάρμακα για προστάτη), M05BX (φάρμακα μεταβολισμού των οστών), N03AX (αντιεπιληπτικά), N05AH (αντιψυχωσικά – διαζεπίνες), N05AX (αντιψυχωσικά), N06AB (αναστολείς επαναπρόσληψης σερετονίνης), N06AX (αντικαταθλιπτικά), N06DA (αναστολείς χολινεστεράσης για άνοια), R03AK (αδρενεργικά με φάρμακα για αποφρακτικές παθήσεις αναπνευστικού), R03AL (αδρενεργικά με αντιχοληνεργικά) και V08CA (παραμαγνητικά σκιαγραφικά).
Εξαιρέσεις
Από την επιβολή του πρόσθετου τέλους εξαιρούνται τα φάρμακα για τα οποία έχουν συναφθεί συμφωνίες με την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, οπότε η εξαίρεση της επιβολής του πρόσθετου ποσού επιστροφής υπολογίζεται από την έναρξη της συμφωνίας εάν αφορά το 2023. Σε περίπτωση αναδρομικής ισχύoς της συμφωνίας, το ποσό που έχει ήδη αποδοθεί από την εταιρεία, συνυπολογίζεται στο συμφωνητικό με την επιτροπή διαπραγμάτευσης.
Εξαιρούνται επίσης φάρμακα με Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας (Κ.Η.Θ.) μικρότερο από ή ίσο με 0,20 ευρώ, καθώς και φάρμακα για τα οποία το ποσό της επιστροφής (rebate) έχει δείκτρια συνάρτησης ΙΜονάδ ίση με 1, για φάρμακα που βρίσκονται σε μια θεραπευτική κατηγορία ή υποομάδα αυτής, η οποία στο σύνολο της περιέχει μια δραστική ουσία χωρίς γενόσημα.
Ο ΕΟΠΥΥ χαρακτηρίζει στο σύστημα του τα προαναφερόμενα φάρμακα και εφαρμόζει το πρόσθετο τέλος ανά τρίμηνο. Υπόχρεοι καταβολής του ποσού είναι οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας των φαρμάκων και οι φαρμακευτικές.
Το ποσό υπολογίζεται βάσει στοιχείων κατανάλωσης του ΕΟΠΥΥ και οι φαρμακευτικές πρέπει να τα καταβάλλουν εντός μηνός από τη βεβαίωσή του. Ο ΕΟΠΥΥ προχωρεί σε αυτόματο συμψηφισμό του ποσού με φάρμακα που έχει προμηθευτεί για τα φαρμακεία του.
