Ο ΕΟΦ ανακαλεί αποστειρωμένες γάζες! – Δείτε τον λόγο

Κοινοποίηση:

Η αιτία που ο ΕΟΦ ανακαλεί τις αποστειρωμένες γάζες με αντιβιοτικό.

Την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος “FUSITULLE STERILE” της κατασκευάστριας εταιρείας ADESHWAR MEDITEX LIMITED, Ινδίας καθώς διαπιστώθηκε ότι το προϊόν δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Νομοθεσίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Συγκεκριμένα τα προϊόντα δεν καλύπτονται από Πιστοποιητικό σήμανσης CE εκδοθέν από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. και επιπλέον δεν έχει ορισθεΐ για τα παραπάνω προϊόντα εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του Κατασκευαστή για την Ε.Ε.

epithemata 04051

Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά και ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο των επιστροφών/ ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών.

ΚΟΙΝΟΠΟΗΣΗ: