O ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401, λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, ως προς τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και ως προς τον έλεγχο ευθρυπτότητας .
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση ανάκλησης αναφέρει «Την ανάκληση της παρτίδας 4G986 (ημ. λήξης 07/2027) του φαρμακευτικού προϊόντος MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401, λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, ως προς τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και ως προς τον έλεγχο ευθρυπτότητας .
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.»
Η εταιρεία «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.» ως Κ.Α.Κ., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από
την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σύμφωνα με το galinos.gr, το MIOREL χρησιμοποιείται για τη μείωση και ανακούφιση της υπερβολικής τάσης (σπασμών) των μυών σας, που εμφανίζονται σε διάφορες καταστάσεις, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, ασθένειες ή βλάβες του νωτιαίου μυελού. Λόγω της χαλάρωσης των μυών και την επακόλουθη ανακούφιση από τον πόνο, το MIOREL βελτιώνει την κινητική σας ικανότητα με αποτέλεσμα να κατορθώνετε να κάνετε ευκολότερα τις καθημερινές σας δραστηριότητες και διευκολύνει τη φυσιοθεραπεία.
